La Nueva Regulación de productos sanitarios y productos sanitarios “in vitro”, afecta a todos los agentes que intervienen en la cadena (fabricantes, representantes autorizados, importadores, distribuidores, etc.). Afecta a un volumen elevado de productos (más de 500) y entre otros aspectos importantes, puede resaltarse el refuerzo de  las garantías y una mayor armonización, así como mayor seguridad y transparencia para los pacientes, a través de los sistemas de identificación única. Se presentan otras novedades a nivel de la vigilancia post-mercado y de la nueva regulación en las evaluaciones e investigaciones clínicas.

 Las diferentes fechas de adopción, entrada en vigor y aplicación de la Nueva Regulación y su impacto, hacen de esta Jornada un foro de debate para el sector.  Con este objetivo prioritario, se reúnen a expertos para disponer de la aproximación  a nivel de Administración, Federación Intersectorial e industria.

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